良い生理用パッドの定義：ネパールにおけるユーザー中心の研究開発プロセス

このビルディング・ブロックは、2022 年に実施された全国的な実地調査の結果と方法を概説したもので、スパル シャ・パッド・プロジェクトに情報を提供したものである。この調査では、全7県にまたがる14の地区で、820人のネパール人女性と思春期の女児を対象に、月経用品の使用状況、入手方法、スティグマ、使用者の嗜好を調査した。

構造化された対面インタビュー・アプローチを用いて、チームは倫理的に承認された質問票を採用し、文化的に根ざした女性リサーチ・アシスタントが実施した。この方法によって、多様なコミュニティにおける信頼、状況への配慮、正確なデータ収集が保証された。インタビュアーは倫理的プロトコールの訓練を受け、自国または近隣のコミュニティで活動することで、信頼関係を強化し、現地の規範、力関係、言語に対する理解を深めた。

その結果、使い捨てナプキン（75.7％）への依存度が高く、布ナプキン（44.4％）を継続的に使用していることが明らかになった。回答者は月経用品において、吸収性、柔らかさ、サイズを優先した。59％が「生分解性」という言葉を知らなかったが、理解している人は90％以上が堆肥化可能な選択肢を強く希望していた。重要なのは、参加者の73％が少なくとも1つの月経制限を守っていたにもかかわらず、57％がそれに対して好意的な感情を示し、純粋な差別というよりはむしろ伝統的なものだと考えていたことである。

これらの調査結果は、スパルシャのコンポスタブル・ナプキンのデザインに直接反映され、ユーザー・テストのプロトコルに反映され、ターゲットを絞った啓発キャンペーンの開発につながった。添付のリンクとPDFには、チームが共著し、フェルナンド・ペソア大学（ポルトガル、ポルト）が監修した査読付き研究論文のほか、インフォームド・コンセント用紙、守秘義務に関する声明、調査アンケートなどが含まれている。これらの文書は、実践者の参考や再現を目的として提供される。

これが他の人々にとって有用である理由

ネパールの団体や地方自治体にとって：

• この調査は、製品設計、価格戦略、アウトリーチ・キャンペーンに情報を提供するための代表的な全国データを提供する。
• 地域、民族、世代による考え方の違いを明らかにし、地域ごとの介入計画に不可欠である。
• アンケートはネパール語で作成されており、学校調査、自治体のアセスメント、NGOのプロジェクトなどに利用することができる。

国際的な関係者にとって

• この調査は、質的な洞察と統計的に適切なサンプリングのバランスをとった、再現可能で倫理的な実地調査の方法論を示している。
• 多様で低所得の環境において、文化的に配慮した調査を実施するためのテンプレートを提供するものである。
• 重要な洞察は、同様の製品開発、健康教育、行動変容への介入を世界的に導くことができる。

実践者への指示

• 独自のベースライン調査を実施するためのテンプレートとして、添付のPDFを使用してください。
• あなたの地域の文化的、製品的背景を反映させるために、質問を修正してください。
• 生分解性製品の認知度を過大評価したり、制限に対する肯定的な見解を過小評価したりするような、よくある落とし穴を避けるために、調査結果を活用してください。
• エンドユーザーのニーズを真に反映した製品やテストツールを 共同設計するために、この構造を活用してください。

この構成要素は、ユーザーの洞察を具体的な月経パッドのプロトタイプに変換する反復プロセスを捉えている。国内フィールド調査（ビルディング・ブロック1）に導かれ、Sparśaは、吸収性、保持力、快適性、衛生性、堆肥化可能性のバランスをとるために、複数のパッドデザインを開発し、テストした。

このプロセスは2段階に分けて行われた：

第1段階 - 手作業によるプロトタイピング（工場建設前）：
工場が稼働する前に、パッドを手作業で組み立て、さまざまな素材の組み合わせやレイヤーシステムを検討した。試作品では通常、ソフトトップシート、トランスファー層、吸収性コア、バイオベースSAP（高吸収性ポリマー）、堆肥化可能なバックシートを含む3～5層をテストした。不織布ビスコース、不織布コットン、バナナ繊維、CMC（カルボキシメチルセルロース）、グアーガム、アルギン酸ナトリウム、バナナペーパー、生分解性フィルム、接着剤などの素材が評価された。

その結果、高い総吸収性を達成することは比較的容易であり、Sparśaパッドは総浸漬試験においていくつかの従来型パッドを上回ったが、主な課題は圧力下での保持力であった。従来のパッドはプラスチック製の疎水性トップシートを使用しているため、液体が一方通行で流れる。ビスコースやコットンのような堆肥化可能な代替素材は親水性であるため、表面が濡れる危険性がある。プロトタイピングの結果、トップ層を快適でドライな状態に保つためには、コアへの液体移行を促進する必要があることがわかった。

第2段階-機械によるプロトタイピング（工場）：
機械が設置されると、新たなプロトタイピングが始まった。手作業による結果は指針となったが、機械製造のパッドは組み立て工程が異なるため、正確に再現することはできなかった。エンボス加工、超音波シール、正確な接着剤塗布などの技術が、繊維工場での厳格なバイオバーデン管理プロトコルとともにテストされた。

機械製造のプロトタイプは、吸収性、保持性、細菌数について体系的にテストされた。社内試験プロトコルは社内で開発され、認定試験所を通じて検証された。初期の結果では、細菌負荷は繊維の加工工程（調理や叩解順序など）によって大きく異なることが示され、厳格な衛生管理の重要性が浮き彫りになった。

反復的な設計サイクルは、実験室でのテストとユーザーからの快適なフィードバックを組み合わせ、継続的な調整を可能にした。層の組み合わせ、厚さ、接着方法を徐々に改良することで、Sparśaは性能、衛生、環境の持続可能性のバランスを最適化した。

付属資料には、プロトタイプの詳細設計、保持力試験データ、細菌数測定結果のPDFが含まれています。これらの資料は、この方法論を再現したり適応させたりすることを希望する実務家のために提供されている。

この構成要素により、生理用パッドが機能的であるだけでなく、安全で衛生的で、健康基準に適合していることが、ユーザーの手に届く前に保証される。パッドは身体の非常に敏感な部分に使用されるため、厳格な品質保証が不可欠である。

ネパールでは、生理用ナプキンの規格は存在するが、まだ義務化されていない。そこでスパルシャは、国家規格と ISOに基づく国際的な手順の両方に従ってパッドを自主的に設計・試験することを選択し、ユーザーの安全性と認証取得への長期的な準備態勢を確保した。

品質保証プロセスは2つの要素に分けられる：

1.社内試験プロトコル
研究開発をサポートするために社内で開発されたこれらの試験では、以下の項目を測定します：

• 全吸収性（浸漬試験による全体的な液体容量の測定）。
• 加圧下での保持力（液漏れせずに液体を保持するパッドの能力）。
• 広がり挙動（液体が層と翼の間にどのように分散するか）。
• 層ごとの細菌負荷（汚染源を特定するため、コア、トップシート、ウイングを別々にテスト）。

これらのプロトコルにより、Sparśaはプロトタイプを迅速に比較し、外部認証に移行する前に欠陥を特定することができた。

2.標準認証試験
プロトタイプが一貫した性能に達すると、パッドは認証試験所でテストされた。ネパールの現地ラボが実用性の観点から優先されたが、ISO手法とのベンチマークも行われた。外部試験には以下が含まれる：

• 吸収性
• 保持力
• 衛生および微生物負荷
• 物理的安全性パラメーター

Sparśaはバナナ繊維、ビスコース、綿などの天然繊維を使用しているため、衛生基準を維持することは合成繊維のパッドよりもさらに重要です。天然繊維は堆肥化可能で環境に優しい素材ですが、衛生管理が行き届かないと細菌が繁殖しやすくなります。この問題に対処するため、重要なポイント（繊維の調理後など）での手袋の使用、パッド組み立てのためのクリーンルームでの作業、体系的な細菌数の記録など、厳格な生物負荷プロトコルが導入された。

認証はコンプライアンス要件であるだけでなく、ユーザー、保健当局、ドナーとの信頼構築ツールでもあり、デリケートなセクターにおける透明性と信頼性を提供している。

付録として、ネパールの生理用ナプキン基準、Sparśaの内部試験プロトコル、衛生ガイドラインが含まれ、実務者が他の状況でもこのアプローチを再現できるようになっている。

製品開発は、認証を受けて終わりではありません。受け入れられ、信頼され、広く採用される月経パッドを作るために、Sparśaは実際のユーザー体験をデザイン改善に統合するための構造化システムを構築しました。

この構築ブロックは、ユーザーフィードバック調査とSparśaパッドのコミュニティベースのテストに焦点を当てています。最初のアンケートは、チームが共同設計し、国際的なツールを参考にしたものであったが、実地試験で長くて技術的な質問が参加意欲を削ぐことが判明したため、簡略化した。改良されたアンケートは短く、ネパール語と英語の両方で利用でき、月経に関する日常的な体験を中心に構成されている。

この調査では、量的データ（吸収力、漏れ、快適さ、動きやすさ、着用感）と質的洞察（好き嫌い、提案）の両方を収集する。また、パッケージ、情報のわかりやすさ、第一印象に関する質問も含まれている。重要なのは、アンケートをグーグルフォームで配信することで、簡単にアクセスでき、迅速にデータ分析ができるようにするとともに、インターネットが利用できないオフラインでの使用にも対応できるようにしたことだ。

次の段階は、年齢、地域、社会経済的背景の多様性を確保しながら、少なくとも300人のユーザーに規模を拡大することである。ラボの結果（ブロック3）とユーザーからのフィードバックを三角測量することで、Sparśaはパッドのデザイン、パッケージ、流通戦略を継続的に最適化することができる。

このアプローチは、生理用品開発は技術的性能だけでなく、文化的受容性、尊厳、ユーザーの信頼も重要であることを示している。